Riesgo mínimo

Deberá someter su protocolo inicial directamente en la plataforma SIREI (consulte el documento “Guía para uso de SIREI” para ver los detalles y requisitos específicos)

La documentación que se pedirá en la plataforma será la siguiente:

1. Formato de Listado de Documentos (ESTUDIOS VINCULADOS).

2. Protocolo escrito en extenso* (cumpliendo con lo establecido en la NOM-012-SSA3-2012, Numerales 5.2, 5.6, 5.10, 6.2, 6.2.1 al 6.2.12).

3. Formatos de consentimiento y/o asentimiento informado (si aplica).

4. Manual del investigador (si aplica).

5. Curriculum Vitae resumido del Investigador Principal firmado y fechado (no deberá exceder de 10 páginas). Adjuntado a “Mi cuenta” en el perfil del IP de SIREI.

6. Constancia del investigador principal y tesista de cursos de Buenas Prácticas Clínicas no mayor a 2 años de vigencia y con más de 6 horas de duración. Adjuntado a “Mi cuenta” en el perfil de la persona correspondiente SIREI.

7. Constancia del Taller de Consentimiento informado de estudios vinculados a la industria o internos depende el tipo de estudio que someta de TODAS las personas delegadas con la función de obtención de consentimiento/asentimiento. Adjuntado a “Mi cuenta” en el perfil de la persona correspondiente SIREI.

8. Constancia de Laboratorio emitida por la Coordinación de Salud, Seguridad, Higiene y Medio Ambiente no mayor a un año de vigencia. (si aplica)

9. Todo el material que se va a entregar a sujetos de investigación en hoja membretada a menos que sean documentos validados se quedan en su formato original.

10. Cartas o convenios de colaboración (si aplican).

PARA VERIFICAR LOS REQUISITOS DEL RESTO DE LOS TRÁMITES QUE TENEMOS DISPONIBLES FAVOR DE CONSULTAR EL ARCHIVO “REQUISITOS TRÁMITES SITIOS INTERNOS (INV PROPIA Y POSGRADOS) 2026” O “REQUISITOS TRÁMITES SITIOS INTERNOS (ESTUDIOS VINCULADOS A LA INDUSTRIA) 2026”, SEGÚN APLIQUE.