Sin Riesgo

De acuerdo con el artículo 17 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación, se establece la siguiente información:

Investigación sin riesgo: son estudios que emplean técnicas y métodos de investigación documental retrospectivos y aquéllos en los que no se realiza ninguna intervención o modificación intencionada en las variables fisiológicas, psicológicas y sociales de los individuos que participan en el estudio, entre los que se consideran: cuestionarios, entrevistas, revisión de expedientes clínicos y otros, en los que no se le identifique ni se traten aspectos sensitivos de su conducta.

Original y una copia de todo

1. Formato de Solicitud de Autorización de Estudios de Investigación en Seres Humanos completo.
2. Protocolo escrito en extenso* (cumpliendo con lo establecido en la NOM-012-SSA3-2012, Numerales 5.2, 5.6, 5.10, 6.2, 6.2.1 al 6.2.12).
3. Formato de Listado de Documentos.
4. Hoja de Presupuesto (Protocolos Internos y Vinculados).
5. Curriculum Vitae resumido del Investigador Principal firmado y fechado (no deberá exceder de 10 páginas).
6. Copia de la Cédula Profesional de Investigador Principal (máximo grado académico).
7. Constancia del investigador principal y tesista de cursos de Buenas Prácticas Clínicas no mayor a 2 años de vigencia y con más de 6 horas de duración.
8. Todo el material que se va a entregar a sujetos de investigación  en hoja membreteada.