Visión sobre la Investigación
La Unidad de Investigación en Enfermedades Endócrinas y Metabólicas (UNIEME) inció su operación en el año 1999. Tiene su origen en una Institución Académica (HU) y un Servicio de Endocrinología con indicadores sólidos en la formación de Especialistas en Endocrinología, en la producción científica y en la atención a enfermos con padecimientos endocrinológicos de la región noreste de México.
A lo largo de todo este tiempo, el sitio ha ido evolucionando para conseguir los indicadores o estándares de un sitio de excelencia en investigación. La meta es conseguir la profesionalización de cada uno de los integrantes del equipo y de esta forma conseguir lo fundamental en investigación clínica: la seguridad de los participantes.
A lo largo de estas dos décadas se han ejecutado más de 130 proyectos de investigación multicéntricos, internacionales en fases 2 y 3. En todos ellos se han conseguido y superado las metas de inclusión de participantes. Las principales áreas de investigación han sido: diabetes mellitus tipo 1 y 2, dislipidemia, obesidad, esteatosis hepática no alcohólica, síndrome de ovarios poliquísticos, osteoporosis primaria y secundaria, síndrome metabólico, hipertensión arterial, cáncer de tiroides y riesgo cardiovascular.
Nuestros objetivos fundamentales son: profesionalización de las actividades de investigación, generación de datos analizables que permitan avanzar en la investigación y desarrollo de moléculas nuevas, y, por último, reclutamientos altos y rápidos de participantes.
1: RECURSOS HUMANOS:
a): Un Investigador Principal con más de 20 años de experiencia en esta disciplina, nivel III en el Sistema Nacional de Investigadores, especialidades en Medicina Interna, Endocrinología Clínica y Doctorado en Medicina. Líder del equipo a lo largo de estos 20 años y quien ha organizado y manejado 130 proyectos de investigación clínica. En investigación original cuenta con 135 publicaciones indexadas con más de 8,600 citaciones.
b): Tres Sub-Investigadores, un Endocrinólogo y dos Médicos Generales (uno de ellos con maestría en Bioética). Todos con más de 12 años de experiencia en este sitio, y con un promedio de 40 proyectos conducidos. Participación en múltiples cursos de centros de excelencia en investigación y de Buenas Prácticas Clínicas.
c): Tres Coordinadoras de Estudio. Una Cirujano Dentista, una Enfermera y otra Químico Clínico Bióloga. Todas con más de 12 años de experiencia. También, con participación en cursos de centros de excelencia en investigación y Buenas Prácticas Clínicas.
d): Un responsable de manejo y envío de muestras de laboratorio; Enfermero y con 5 años de experiencia.
e): Una administradora; Contadora, con 10 años de experiencia en la organización y manejo administrativo de la Unidad de Investigación.
f): Un mensajero para apoyo de actividades de mensajería y soporte para participantes de los estudios de investigación, con ocho años de laborar en la Unidad de Investigación.
g): Personal flotante: dos Médicos en Servicio Social que dan soporte a actividades de reclutamiento y de coordinación del estudio.
2: RECURSOS FÍSICOS:
UNIEME cuenta con instalaciones totalmente equipadas para cada uno de sus integrantes:
Consultorios para cada uno de los Sub-Investigadores, el Investigador Principal, las Coordinadores de Estudio, el personal de manejo y envío de muestras, la Administradora y los Médicos Pasantes del Servicio Social. Además, cuenta con una sala de visita de inicio, salas de espera, espacios de monitoreo con internet de banda ancha, área de toma de muestras, de electrocardiografía, de elastografía hepática, de ultrasonido tiroideo y función endoteliar, eco doppler, área de equipo de enfriamiento y congelación, laboratorio y archivo de proyectos concluidos.
3: PROFESIONALIZACIÓN:
Todos los integrantes del equipo tienen una reunión semanal para discusión de áreas de oportunidad, proyectos, temas nuevos, comentar y minutar el avance de cada uno de los proyectos activos; un curso anual de actualización de procedimientos de operación estandarizados. Se les otorgan becas para capacitación en Investigación Clínica y en Bioética; Preparación para auditorías corporativas e inspecciones de la FDA (de la cual hemos recibido dos inspecciones con resolución: NAI: Not action indicated). Además somos reconocidos como Sitio Premiere en al menos cuatro compañías, contamos con estrategias para minimizar fallas de escrutinio y pérdida de participantes, resolución rápida de discrepancias, experiencia en monitoreo remoto y para alta adherencia a proyectos.
4: RECURSOS INSTITUCIONALES:
La Institución cuenta con Comités de Ética en Investigación, de Investigación y de Bioseguridad con Registros vigentes emitidos por las autoridades sanitarias nacionales. Además de que se encuentra certificada por AAHRPP (Asociación para la Acreditación de Programas de Protección de Humanos en Investigación). Un área jurídica para protección de participantes, revisión de convenios, etc.; Procesos administrativos institucionales ágiles y una Unidad Habilitada de Apoyo al Predictamen. Lo más importante es una actitud favorable al desarrollo de la investigación clínica de parte de los directivos.
