Derechos de los Pacientes
Para nuestra institución es importante que nuestros pacientes y/o participantes en Investigación Clínica conozcan sus derechos, por lo que es indispensable el acceso a la información; y para ello cuentan con todo nuestro apoyo en la aclaración de sus dudas. Así mismo les ofrecemos un medio de contacto para resolver inquietudes, sugerencias y/o denuncias en el lamentable caso de que se incurra en una mala práctica en el desarrollo de la investigación.
Derechos de los Pacientes y Participantes
Saber porqué se está realizando la investigación.
Saber y entender los detalles de la investigación, incluyendo qué se le pedirá hacer, cuánto durará su participación, cuántas veces se repetirán las tareas y procedimientos del estudio, los efectos secundarios de los medicamentos o equipos médicos utilizados en los ensayos clínicos, y conocer que otras alternativas o tratamientos médicos hay disponibles si decide no participar en el estudio.
Entender todas las molestias y riesgos que pueda esperar al participar en la investigación.
Conocer los posibles beneficios de la investigación, ya sea para usted, sus familiares (parientes), para personas con condiciones o vivencias similares, la comunidad en general, o para otros en el futuro.
Saber cómo los investigadores protegerán su privacidad y evitarán que personas sin autorización obtengan acceso a sus datos personales y divulguen alguna información que lo pueda identificar, esto para darle cumplimiento a la Ley de Transparencia y protección de la Información.
Saber si habrá disponible algún método de pago o reembolso por su tiempo, esfuerzo, transportación o estacionamiento, y cuándo y cómo esta compensación será provista.
Conocer si habrán recursos disponibles en caso de una lesión u otro tipo de complicación que surja como resultado de su participación en la investigación, y saber a dónde acudir en caso de necesitar atención médica o acceso a dichos recursos.
Saber a quién contactar o acudir en caso de tener un problema con cualquiera de los procedimientos, medicamentos o equipos médicos utilizados en la investigación.
Saber a quién contactar o acudir si tiene preguntas o inquietudes acerca del estudio, ya sea antes que decida participar, o en cualquier otro momento durante la investigación.
Saber a quién contactar o acudir si tiene preguntas sobre sus derechos como participante de un estudio de investigación.
Saber a quién debe contactar o acudir si tiene alguna reclamación o queja relacionada con la investigación o el personal del estudio.
Ser informado que no está obligado a participar en la investigación.
Ser informado que si decide no tomar parte en una investigación, no perderá ningún beneficio o servicios que de otra forma estarían a su disposición.
Ser informado que si desea participar en la investigación, puede elegir descontinuar su participación en cualquier momento (rechazo conformado). Algunos estudios, sin embargo, requieren pruebas o datos que no pueden ser retirados del estudio aunque elija retirar su participación. Estas circunstancias serán descritas en un documento conocido regularmente como Formato de Consentimiento Informado.
Recibir toda la información descrita arriba (siempre y cuando sea apropiada a la investigación) en el Consentimiento Informado.
Recibir los detalles del estudio y la información de consentimiento en un lenguaje claro y sencillo y en la manera más comprensible para usted:
- Puede solicitar que alguien lea o le ayude a leer la hoja de Consentimiento Informado.
- Puede obtener una copia para su lectura en la comodidad de su hogar y evaluar si desea tomar parte en la investigación.
- Puede escoger que terceras personas, como familiares o amigos, lo orienten y asistan en la lectura de la hoja de consentimiento.
- Puede pedirle a los investigadores que presenten y traduzcan la información en el lenguaje que mejor entienda (por ejemplo, su lengua materna).
Tomar la decisión de firmar el Consentimiento Informado sólo cuando haya comprendido todo los aspectos de la investigación y esté suficientemente satisfecho(a) con la información provista de manera que pueda decidir si acepta o “consiente” a participar en el estudio.