{"id":587,"date":"2019-05-27T10:33:04","date_gmt":"2019-05-27T15:33:04","guid":{"rendered":"http:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/?page_id=587"},"modified":"2019-07-16T15:49:07","modified_gmt":"2019-07-16T20:49:07","slug":"introduccion","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/industria\/uhap\/introduccion\/","title":{"rendered":"Introducci\u00f3n"},"content":{"rendered":"\t\t
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Derivado del Art\u00edculo 4\u00ba P\u00e1rrafo Tercero de la Constituci\u00f3n Pol\u00edtica de los Estados Unidos Mexicanos que establece que \u00abToda persona tiene derecho a la protecci\u00f3n de la salud\u00bb y del Art\u00edculo 26\u00ba de la Ley Org\u00e1nica de la Administraci\u00f3n P\u00fablica Federal se crea la Secretar\u00eda de Salud como una Autoridad Sanitaria, misma que ejercer\u00e1 las atribuciones de regulaci\u00f3n, control y fomento sanitarios conforme a la Ley General de Salud (LGS) y dem\u00e1s ordenamientos aplicables que le corresponden a dicha dependencia, a trav\u00e9s de un \u00f3rgano desconcentrado denominado Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).<\/span><\/p>

En el T\u00edtulo Quinto de la LGS, se establecen los lineamientos y principios a los cuales debe someterse la investigaci\u00f3n en materia de salud que involucre seres humanos o muestras biol\u00f3gicas derivadas de estos; de este T\u00edtulo deriva el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigaci\u00f3n para la Salud\u00a0(RLGSMIS).<\/span><\/p>

El 2 de abril de 2014 se publica en el Diario Oficial de la Federaci\u00f3n el Decreto por el que se adiciona el T\u00edtulo Tercero Bis: Terceros Autorizados en el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigaci\u00f3n para la Salud, lo cual marca el inicio de la creaci\u00f3n de las Unidades Habilitadas de Apoyo al Predictamen (UHAP) con la finalidad de coadyuvar en la evaluaci\u00f3n y predictamen de protocolos de investigaci\u00f3n en seres humanos, con apego a las disposiciones legales vigentes y alineadas al proceso de evaluaci\u00f3n de la COFEPRIS.\u00a0<\/span>Es por esto que, el 26 de agosto de 2015, la COFEPRIS celebra un Convenio de Colaboraci\u00f3n con la Facultad de Medicina y Hospital Universitario “Dr. Jos\u00e9 Eleuterio Gonz\u00e1lez” de la Universidad Aut\u00f3noma de Nuevo Le\u00f3n para establecer los mecanismos y las acciones para reconocerla como UHAP, lo que sucede el 28 de septiembre de 2015 con la entrega del Reconocimiento.<\/a><\/span><\/p>

Alcance<\/strong><\/span><\/p>

Coadyuvar en la evaluaci\u00f3n y predictamen de protocolos de investigaci\u00f3n en seres humanos o muestras biol\u00f3gicas de \u00e9stos, a realizarse en el territorio nacional, con la finalidad de contribuir en aquellos aspectos de su competencia para salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de todos los sujetos humanos, pasados, actuales y potenciales involucrados en las investigaciones en salud. En el proceso se consideran los intereses y necesidades de los investigadores, as\u00ed como los requerimientos de la Autoridad Sanitaria, conforme a lo establecido en el Convenio de Colaboraci\u00f3n celebrado con la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos\u00a0Sanitarios.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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