{"id":525,"date":"2019-05-27T10:07:21","date_gmt":"2019-05-27T15:07:21","guid":{"rendered":"http:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/?page_id=525"},"modified":"2025-10-31T15:09:22","modified_gmt":"2025-10-31T21:09:22","slug":"protocolos-externos","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/profesores\/sometimiento-de-un-estudio-de-investigacion\/protocolos-externos\/","title":{"rendered":"Protocolos Externos"},"content":{"rendered":"\t\t
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Estos estudios de investigaci\u00f3n no se llevan a cabo dentro de la Facultad de Medicina y Hospital Universitario \u201cDr. Jos\u00e9 Eleuterio Gonz\u00e1lez\u201d, pero son evaluados, aprobados y vigilados por nuestros Comit\u00e9s.<\/span><\/p>

Revisar el documento <\/em>\u201cNuevas indicaciones estudios vinculados 2025\u201d que podr\u00e1 encontrar en la parte inferior para verificar las indicaciones sobre cu\u00e1les documentos deben someterse de manera f\u00edsica y electr\u00f3nica y cuales solamente de manera electr\u00f3nica (USB\/CD).<\/strong> <\/span><\/p>

  1. Formato de Solicitud de Autorizaci\u00f3n completo.<\/span><\/li>
  2. Protocolo escrito en extenso (cumpliendo con lo establecido en la NOM-012-SSA3-2012, Numerales 5.2, 5.6, 5.10, 6.2, 6.2.1 al 6.2.12).<\/span><\/li>
  3. Formato de Consentimiento Informado y Asentimiento Informado (si aplica).<\/span><\/li>
  4. Manual del Investigador\u00a0 (si aplica).<\/span><\/li>
  5. Todo el material que ser\u00e1 suministrado al sujeto de investigaci\u00f3n tales como diarios, cuestionarios, tarjetas de citas, etc.<\/span><\/li>
  6. Formato de Listado de Documentos.<\/span><\/li>
  7. Hoja de Presupuesto (Vinculados).<\/span><\/li>
  8. Curriculum Vitae resumido del Investigador Principal (no deber\u00e1 exceder de 10 p\u00e1ginas).<\/span><\/li>
  9. Copia de la C\u00e9dula Profesional de Investigador Principal (m\u00e1ximo grado acad\u00e9mico).<\/span><\/li>
  10. Constancia de del investigador principal de curso de Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas no mayor de 2 a\u00f1os de vigencia y con m\u00e1s de 6 horas de duraci\u00f3n.<\/span><\/li>
  11. Curriculum Vitae resumido de todos los miembros del equipo de investigaci\u00f3n (no deber\u00e1 exceder de 10 p\u00e1ginas).<\/span><\/li>
  12. Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento del Sitio de Investigaci\u00f3n o la Instituci\u00f3n donde se llevar\u00e1 a cabo el estudio cl\u00ednico.<\/span><\/li>
  13. Documento en donde se exprese la descripci\u00f3n de los recursos disponibles de la unidad o instituci\u00f3n donde se efectuar\u00e1 la investigaci\u00f3n, incluyendo \u00e1reas, equipos, servicios auxiliares de laboratorio y gabinetes, n\u00famero de personal, todo lo anterior \u00fanica y espec\u00edficamente para el desarrollo del estudio.<\/span><\/li>
  14. Para el caso de centros de investigaci\u00f3n que celebren convenios para atenci\u00f3n de urgencias m\u00e9dicas con otras instituciones, deber\u00e1 incluir copia simple del convenio vigente y copia simple de la Licencia Sanitaria, cuando el centro de investigaci\u00f3n presente aviso de funcionamiento.<\/span><\/li>
  15. Copia Simple de la Licencia sanitaria de la Instituci\u00f3n para atenci\u00f3n de urgencias.<\/span><\/li>
  16. Carta de autorizaci\u00f3n para realizar el estudio cl\u00ednico firmada por el titular de la instituci\u00f3n.<\/span><\/li><\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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    Si experimenta problemas al descargar un archivo, puede intentar el siguiente m\u00e9todo:<\/em><\/strong><\/span><\/p>

    1. De clic derecho sobre el enlace de descarga.<\/em><\/strong><\/span><\/li>
    2. Selecciona “Guardar enlace como…” o “Descargar v\u00ednculo como…” en el men\u00fa desplegable que aparece.<\/em><\/strong><\/span><\/li><\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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      \u2022 Formato de Solicitud de Autorizaci\u00f3n de Estudios de Investigaci\u00f3n en Seres Humanos<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Formato de Solicitud de Autorizaci\u00f3n de Estudios de Investigaci\u00f3n que No Involucran Seres Humanos<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Formato de Hoja de Presupuesto: Estudios Vinculados<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Formato de Hoja de Presupuesto: Estudios Internos<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Formato para Revisi\u00f3n de Estudios de Investigaci\u00f3n que involucran Material Biol\u00f3gico No Infeccioso<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Informe T\u00e9cnico Parcial: Estudio de Investigaci\u00f3n que No Involucra Seres Humanos<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Informe T\u00e9cnico Parcial: Estudio de Investigaci\u00f3n en Seres Humanos<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Informe T\u00e9cnico Final: Estudio de Investigaci\u00f3n que No Involucra Seres Humanos<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Informe T\u00e9cnico Final: Estudio de Investigaci\u00f3n en Seres Humanos<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      Formato de Solicitud de Autorizaci\u00f3n para el Uso de Animales de Laboratorio<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Gu\u00eda de llenado para el Formato de Solicitud de Autorizaci\u00f3n para el Uso de Animales de Laboratorio<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Formato de Control de Cambios<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Formato de Informe de Desviaci\u00f3n<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Formato de Enmienda 2025<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Especificaciones y requisitos<\/span><\/td>\n \"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Formato de Consentimiento Informado<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Formato de Consentimiento Informado para Padres<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Formato para Revisi\u00f3n de Estudios de Investigaci\u00f3n con potencial de Alto Riesgo Biol\u00f3gico<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Formato de Informe de Reportes de Seguridad<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Formato de Informe de Eventos Adversos Serios<\/span><\/td>\n\"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Especificaciones y requisitos<\/span><\/td>\n \"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Aspectos ba\u0301sicos obligatorios en un FCI<\/span><\/td>\n \"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Tips para revisar protocolos internos 2025<\/span><\/td>\n \"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Formato de Consentimiento Informado para donaci\u00f3n de muestras y uso futuro en Investigacion<\/span><\/td>\n \"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Requisitos para sitios externos<\/span><\/td>\n \"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Requisitos para cesi\u00f3n de derechos a nuestros Comit\u00e9s<\/span><\/td>\n \"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 Nuevas indicaciones estudios vinculados 2025<\/strong><\/span><\/td>\n \"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 formato de uso de te\u0301cnicas de ingenieri\u0301a gene\u0301tica 2023<\/span><\/td>\n \"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n
      \u2022 formato de uso de radiaciones ionizantes 2023<\/span><\/td>\n \"\"<\/a><\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Estos estudios de investigaci\u00f3n no se llevan a cabo dentro de la Facultad de Medicina y Hospital Universitario \u201cDr. Jos\u00e9 Eleuterio Gonz\u00e1lez\u201d, pero son evaluados, aprobados y vigilados por nuestros Comit\u00e9s. Revisar el documento \u201cNuevas indicaciones estudios vinculados 2025\u201d que podr\u00e1 encontrar en la parte inferior para verificar las indicaciones sobre cu\u00e1les documentos deben someterse … Leer m\u00e1s<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":439,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-525","page","type-page","status-publish"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/525","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=525"}],"version-history":[{"count":150,"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/525\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4319,"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/525\/revisions\/4319"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/439"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=525"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}