{"id":521,"date":"2019-05-27T10:06:34","date_gmt":"2019-05-27T15:06:34","guid":{"rendered":"http:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/?page_id=521"},"modified":"2025-10-31T15:22:24","modified_gmt":"2025-10-31T21:22:24","slug":"riesgo-minimo","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/profesores\/sometimiento-de-un-estudio-de-investigacion\/riesgo-minimo\/","title":{"rendered":"Riesgo m\u00ednimo"},"content":{"rendered":"\t\t
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De acuerdo con el\u00a0art\u00edculo 17\u00a0del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigaci\u00f3n para la Salud el \u201criesgo m\u00ednimo\u201d se define\u00a0como:<\/span><\/p>

Investigaci\u00f3n con riesgo m\u00ednimo:<\/strong> estudios prospectivos que emplean el riesgo de datos a trav\u00e9s de procedimientos comunes en ex\u00e1menes f\u00edsicos o psicol\u00f3gicos de diagn\u00f3sticos o tratamiento rutinarios, entre los que se consideran: pesar al sujeto, pruebas de agudeza auditiva; electrocardiograma, termograf\u00eda, colecci\u00f3n de excretas y secreciones externas, obtenci\u00f3n de placenta durante el parto, colecci\u00f3n de l\u00edquido amni\u00f3tico al romperse las membranas, obtenci\u00f3n de saliva, dientes dec\u00edduales y dientes permanentes extra\u00eddos por indicaci\u00f3n terap\u00e9utica, placa dental y c\u00e1lculos removidos por procedimiento profil\u00e1cticos no invasores, corte de pelo y u\u00f1as sin causar desfiguraci\u00f3n, extracci\u00f3n de sangre por punci\u00f3n venosa en adultos en buen estado de salud, con frecuencia m\u00e1xima de dos veces a la semana y volumen m\u00e1ximo de 450 ml. en dos meses, excepto durante el embarazo, ejercicio moderado en voluntarios sanos, pruebas psicol\u00f3gicas a individuos o grupos en los que no se manipular\u00e1 la conducta del sujeto, investigaci\u00f3n con medicamentos de uso com\u00fan, amplio margen terap\u00e9utico, autorizados para su venta, empleando las indicaciones, dosis y v\u00edas de administraci\u00f3n establecidas y que no sean los medicamentos de investigaci\u00f3n que se definen en el art\u00edculo 65 de este\u00a0Reglamento.<\/span><\/p>

Original y una copia de todo (y deber\u00e1 someter todos los documentos en formato digital en USB o CD)<\/span><\/strong><\/em><\/span><\/p>

  1. Formato de Solicitud de Autorizaci\u00f3n de Estudios de Investigaci\u00f3n en Seres Humanos completo.<\/span><\/li>
  2. Protocolo escrito en extenso (cumpliendo con lo establecido en la NOM-012-SSA3-2012, Numerales 5.2, 5.6, 5.10, 6.2, 6.2.1 al 6.2.12).<\/span><\/li>
  3. Formato de Consentimiento Informado y Asentimiento Informado (si aplica).<\/span><\/li>
  4. Hoja de Presupuesto (Protocolos Vinculados).<\/span><\/li>
  5. Todo el material que ser\u00e1 suministrado al sujeto de investigaci\u00f3n tales como diarios, cuestionarios, tarjetas de citas, etc. en hoja membretada.<\/span><\/li>
  6. Formato de Listado de Documentos.<\/span><\/li>
  7. Curriculum Vitae resumido del Investigador Principal firmado y fechado (no deber\u00e1 exceder de 10 p\u00e1ginas).<\/span><\/li>
  8. Copia de la C\u00e9dula Profesional de Investigador Principal (m\u00e1ximo grado acad\u00e9mico).<\/span><\/li>
  9. Constancia del investigador principal y tesista de cursos de Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas, no mayor a 2 a\u00f1os de vigencia y con m\u00e1s de 6 horas de duraci\u00f3n.<\/span><\/li>
  10. Constancia del Taller de Consentimiento informado de estudios vinculados a la industria o internos depende el tipo de estudio que someta de TODAS las personas delegadas con la funci\u00f3n #23 y #24.<\/span>
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    Si experimenta problemas al descargar un archivo, puede intentar el siguiente m\u00e9todo:<\/em><\/strong><\/span><\/p>

    1. De clic derecho sobre el enlace de descarga.<\/em><\/strong><\/span><\/li>
    2. Selecciona “Guardar enlace como…” o “Descargar v\u00ednculo como…” en el men\u00fa desplegable que aparece.<\/em><\/strong><\/span><\/li><\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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      Formatos Relacionados<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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      \u2022 Formato de Listado de Documentos<\/span><\/td>\"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Formato de Solicitud de Autorizaci\u00f3n de Estudios de Investigaci\u00f3n en Seres Humanos<\/span><\/td>\"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Formato de Hoja de Presupuesto: Estudios Vinculados<\/span><\/td>\"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Formato de Consentimiento Informado<\/span><\/td>\"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Formato de Consentimiento Informado para Padres<\/span><\/td>\"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Formato para Revisi\u00f3n de Estudios de Investigaci\u00f3n con potencial de Alto Riesgo Biol\u00f3gico<\/span><\/td>\"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Formato para Revisi\u00f3n de Estudios de Investigaci\u00f3n que involucran Material Biol\u00f3gico No Infeccioso<\/span><\/td>\"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Informe T\u00e9cnico Parcial: Estudio de Investigaci\u00f3n en Seres Humanos<\/span><\/td>\"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Informe T\u00e9cnico Final: Estudio de Investigaci\u00f3n en Seres Humanos<\/span><\/td>\"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Formato de Control de Cambios<\/span><\/td>\"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Formato de Informe de Reportes de Seguridad<\/span><\/td>\"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Formato de Informe de Eventos Adversos Serios<\/span><\/td>\"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Formato de Informe de Desviaci\u00f3n<\/span><\/td>\"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Formato de Enmienda 2025<\/span><\/td>\"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Especificaciones y requisitos<\/span><\/td> \"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Aspectos b\u00e1sicos obligatorios en un FCI<\/span><\/td> \"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Tips para revisar protocolos internos 2025<\/span><\/td> \"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 Formato de Consentimiento Informado para donaci\u00f3n de muestras y uso futuro en Investigacion<\/span><\/td> \"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 formato de uso de te\u0301cnicas de ingenieri\u0301a gene\u0301tica 2023<\/span><\/td> \"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr>
      \u2022 formato de uso de radiaciones ionizantes 2023<\/span><\/td> \"\"<\/a><\/span><\/td><\/tr><\/tbody><\/table>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      De acuerdo con el\u00a0art\u00edculo 17\u00a0del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigaci\u00f3n para la Salud el \u201criesgo m\u00ednimo\u201d se define\u00a0como: Investigaci\u00f3n con riesgo m\u00ednimo: estudios prospectivos que emplean el riesgo de datos a trav\u00e9s de procedimientos comunes en ex\u00e1menes f\u00edsicos o psicol\u00f3gicos de diagn\u00f3sticos o tratamiento rutinarios, entre los que se … Leer m\u00e1s<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":439,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-521","page","type-page","status-publish"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/521","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=521"}],"version-history":[{"count":184,"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/521\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4334,"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/521\/revisions\/4334"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/439"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=521"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}