{"id":439,"date":"2019-05-24T11:20:11","date_gmt":"2019-05-24T16:20:11","guid":{"rendered":"http:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/?page_id=439"},"modified":"2019-08-09T11:14:51","modified_gmt":"2019-08-09T16:14:51","slug":"sometimiento-de-un-estudio-de-investigacion","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.medicina.uanl.mx\/investigacion\/profesores\/sometimiento-de-un-estudio-de-investigacion\/","title":{"rendered":"Sometimiento de un Estudio de Investigaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"\t\t
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Los protocolos son monitoreados y auditados por instancias nacionales e internacionales, que aseguran el seguimiento meticuloso de todas estas leyes y recomendaciones y protegen al investigador ante escenarios jur\u00eddicos potenciales.<\/span><\/p>

Gran parte de todas estas recomendaciones se plasman en las Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas en Investigaci\u00f3n. La Facultad de Medicina y el Hospital Universitario \u201cDr. Jos\u00e9 Eleuterio Gonz\u00e1lez\u201d de la UANL, conscientes de esta obligaci\u00f3n y compromiso social en la investigaci\u00f3n, exigen la aprobaci\u00f3n de cursos de Buenas Pr\u00e1cticas Cl\u00ednicas a todos los integrantes de los equipos de investigadores de la\u00a0Facultad.<\/span><\/p>

La Facultad de Medicina y el Hospital Universitario \u201cDr. Jos\u00e9 Eleuterio Gonz\u00e1lez\u201d de la UANL, cuentan con procesos administrativos transparentes y auditables que certifican la protecci\u00f3n de los participantes en proyectos de investigaci\u00f3n y la pr\u00e1ctica de una investigaci\u00f3n\u00a0responsable.<\/span><\/p>

La Facultad de Medicina y el Hospital Universitario \u201cDr. Jos\u00e9 Eleuterio Gonz\u00e1lez\u201d de la UANL, cuentan con una acreditaci\u00f3n completa de sus procesos de investigaci\u00f3n por la instancia de m\u00e1s alto prestigio internacional en programas de protecci\u00f3n de participantes en investigaci\u00f3n: AAHRPP (Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs). Vigencia a septiembre del 2022, con informes anuales a AAHRPP.<\/span><\/p>

Para lo anterior, los investigadores deben seguir los siguientes\u00a0procesos:<\/span><\/p>

Adem\u00e1s de cumplir con una exigencia obligatoria del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigaci\u00f3n para la Salud, y con el Reglamento de Investigaci\u00f3n de la Facultad de Medicina y el Hospital Universitario \u201cDr. Jos\u00e9 Eleuterio Gonz\u00e1lez\u201d de la UANL, el registrar toda actividad de investigaci\u00f3n que ocurra dentro de las instalaciones de la Facultad o por los Profesores\/Personal profesional no docente tiene m\u00faltiples valores agregados.<\/span><\/p>

Primeramente, permite una vigilancia de la protecci\u00f3n de los colaboradores del proyecto. Asimismo, transparenta los proyectos activos o inactivos de la Facultad y Hospital, y sus profesores; permite la difusi\u00f3n de \u00e1reas de investigaci\u00f3n y la integraci\u00f3n entre profesores de los Departamentos y Servicios de la Facultad, fundamenta indicadores del desempe\u00f1o en investigaci\u00f3n de la Facultad; y, por \u00faltimo,\u00a0<\/span>permite a la comunidad conocer estos proyectos para poder solicitar su incorporaci\u00f3n en caso de que pudiera verse beneficiado con la\u00a0participaci\u00f3n.<\/span><\/p>

La Subdirecci\u00f3n de Investigaci\u00f3n, acorde con reglamentos, recomendaciones y acreditadores nacionales e internacionales, ha implementado una serie de procesos de registro sistematizado y vigilancia de la\u00a0investigaci\u00f3n.<\/span><\/p>

A continuaci\u00f3n se reproducen algunos aspectos medulares del reglamento de investigaci\u00f3n de la Facultad de Medicina y el Hospital Universitario \u201cDr. Jos\u00e9 Eleuterio Gonz\u00e1lez\u201d de la\u00a0UANL.<\/span><\/p>

De acuerdo con el Art\u00edculo 31\u00ba del Reglamento de Investigaci\u00f3n de la Facultad de Medicina y el Hospital Universitario \u201cDr. Jos\u00e9 Eleuterio Gonz\u00e1lez\u201d de la UANL:<\/span><\/p>

Todo proyecto de investigaci\u00f3n que se lleve a cabo en cualquier sitio de la Facultad de Medicina y el Hospital Universitario \u201cDr. Jos\u00e9 Eleuterio Gonz\u00e1lez\u201d de la UANL deber\u00e1, obligatoriamente, ser registrado ante la Subdirecci\u00f3n de Investigaci\u00f3n, lo cual formar\u00e1 parte del archivo o censo de las actividades de investigaci\u00f3n. Deber\u00e1 presentarse en el formato que solicite para este prop\u00f3sito la Subdirecci\u00f3n\u00a0de\u00a0Investigaci\u00f3n.<\/span><\/p>

Investigador titular<\/strong> (principal o responsable): es el autor intelectual del trabajo, creador de la idea, quien identifica el problema y propone la metodolog\u00eda adecuada para su realizaci\u00f3n, el que coordina su ejecuci\u00f3n, interpreta los resultados y se responsabiliza de todo lo que ocurra en el proyecto de investigaci\u00f3n. El investigador titular puede delegar funciones, pero no responsabilidades en el desarrollo\u00a0del\u00a0proyecto.<\/span><\/p>

Subinvestigador o coinvestigador:<\/strong> es un profesor ordinario, personal profesional no docente o alumno del Posgrado o Pregrado.<\/span><\/p>

Investigador Asociado:<\/strong> todo profesor ordinario y personal profesional no docente, estudiante de Posgrado y\/o Pregrado de la Facultad de Medicina y el Hospital Universitario \u201cDr. Jos\u00e9 Eleuterio Gonz\u00e1lez\u201d de la UANL que participa activamente en un protocolo de investigaci\u00f3n.<\/span><\/p>

Estudios de Investigaci\u00f3n que involucran seres humanos\u00a0<\/strong><\/span><\/p>

De acuerdo al riesgo de la investigaci\u00f3n, se establecen los requisitos necesarios para registrar el estudio en la Subdirecci\u00f3n de Investigaci\u00f3n.<\/span><\/p>

Los estudios de investigaci\u00f3n cl\u00ednica que se llevan a cabo en seres humanos, se encuentran categorizados de acuerdo al riesgo de los mismos. Estos incluyen cualquier tipo de investigaci\u00f3n donde el ser humano es fuente de investigaci\u00f3n y experimentaci\u00f3n.<\/span><\/p>

El Art\u00edculo 17\u00ba del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigaci\u00f3n para la Salud establece lo siguiente:<\/span><\/p>

ART\u00cdCULO 17<\/strong>.- Se considera como riesgo de la investigaci\u00f3n a la probabilidad de que el sujeto de investigaci\u00f3n sufra alg\u00fan da\u00f1o como consecuencia inmediata o tard\u00eda del estudio.<\/span><\/p>

I.- Investigaci\u00f3n sin riesgo:<\/strong>\u00a0Son estudios que emplean t\u00e9cnicas y m\u00e9todos de investigaci\u00f3n documental retrospectivos y aqu\u00e9llos en los que no se realiza ninguna intervenci\u00f3n o modificaci\u00f3n intencionada en las variables fisiol\u00f3gicas, psicol\u00f3gicas y sociales de los individuos que participan en el estudio.<\/span><\/p>

Ejemplos:<\/strong>\u00a0cuestionarios, entrevistas, revisi\u00f3n de expedientes cl\u00ednicos, entre otros.<\/span><\/p>

  1. Investigaci\u00f3n con riesgo m\u00ednimo: <\/strong>Estudios prospectivos que emplean el riesgo de datos a trav\u00e9s de procedimientos comunes en ex\u00e1menes f\u00edsicos o psicol\u00f3gicos de diagn\u00f3sticos o tratamiento rutinarios.<\/span><\/li><\/ol>

    Ejemplos:<\/strong>\u00a0recolecci\u00f3n de muestras sangu\u00edneas, investigaci\u00f3n con medicamentos de uso com\u00fan, colecci\u00f3n de excretas, entre otros.<\/span><\/p>

    III.- Investigaci\u00f3n con riesgo mayor que el m\u00ednimo:<\/strong>\u00a0Son aqu\u00e9llas en que las probabilidades de afectar al sujeto son significativas.<\/span><\/p>

    Ejemplos:<\/strong>\u00a0estudios con nuevos dispositivos, estudios que incluyan procedimientos quir\u00fargicos, estudios con nuevas mol\u00e9culas, estudios que empleen m\u00e9todos aleatorios de asignaci\u00f3n a esquemas terap\u00e9uticos, entre otros.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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