Trámites y guías

De acuerdo con las características de la solicitud de trámite requerido, la clave puede ser FMHU-UHAP-01 o FMHU-UHAP-02.

Trámite

Solicitud de Predictamen de Protocolos de Investigación en Seres Humanos.

Modalidad

A – Medicamentos (excepto Bioequivalencia), Biológicos y Biotecnológicos.
C – Nuevos Recursos (materiales, injertos, trasplantes, prótesis, procedimientos físicos, químicos y quirúrgicos) y otros métodos de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación que se realicen en seres humanos o en sus productos biológicos, excepto los farmacológicos.

Plazo máximo de respuesta

15 días hábiles.

Plazo compromiso de respuesta

30 días naturales (excepto para solicitudes en las cuales se interponga un período vacacional).

Formatos

Trámite

Solicitud de Enmienda al Predictamen de Protocolos de Investigación en Seres Humanos.

Modalidad

Inclusión del Centro.

Enmienda al Protocolo:
– Enmienda a los documentos previamente dictaminados.
– Cambio asociado a los comités.
– Cambio del Investigador Principal.

Modificación al Informe Técnico previamente emitido.

Plazo máximo de respuesta

30 días hábiles.

Plazo compromiso de respuesta

15 días hábiles (excepto para solicitudes en las cuales se interponga un período vacacional).

Formatos